原料藥外包產(chǎn)能擴(kuò)張前景好
2008-05-15 11:05:32
對(duì)大多數(shù)原料藥制造商來說，2007年是豐收的一年，且增長(zhǎng)的勢(shì)頭還將在2008年持續(xù)下去，這主要得益于新藥早期研發(fā)管線繼續(xù)推動(dòng)工藝過程開發(fā)服務(wù)、臨床前研究和臨床研究所需中間體和活性物質(zhì)需求的增長(zhǎng)。對(duì)這種需求最強(qiáng)烈的是小型的生物、制藥企業(yè)，由此便產(chǎn)生了對(duì)商業(yè)化規(guī)模外包服務(wù)的
對(duì)大多數(shù)原料藥制造商來說，2007年是豐收的一年，且增長(zhǎng)的勢(shì)頭還將在2008年持續(xù)下去，這主要得益于新藥早期研發(fā)管線繼續(xù)推動(dòng)工藝過程開發(fā)服務(wù)、臨床前研究和臨床研究所需中間體和活性物質(zhì)需求的增長(zhǎng)。對(duì)這種需求最強(qiáng)烈的是小型的生物、制藥企業(yè)，由此便產(chǎn)生了對(duì)商業(yè)化規(guī)模外包服務(wù)的強(qiáng)大需求。
規(guī)模生產(chǎn)外包服務(wù)薄弱
上述的需求趨勢(shì)在前一階段舉辦的美國(guó)國(guó)際精細(xì)化工展覽會(huì)（Informex）上得到了充分的證明。在展會(huì)上，如何提供諸如從早期研究階段所需樣品到商業(yè)化供應(yīng)樣品的“一站式”服務(wù)的能力，成為參展企業(yè)共同關(guān)注的話題。雖然合同制造企業(yè)（CMO）對(duì)此已經(jīng)有了十分清楚的認(rèn)識(shí)，但是由于新藥獲批的速度減慢，目前外包市場(chǎng)所提供的機(jī)會(huì)還是集中在研發(fā)的初期階段。
像合同制造組織（CMO）一樣，原料藥外包企業(yè)經(jīng)常會(huì)一哄而上地彌補(bǔ)自己提供服務(wù)的不足。但在2008年，這種形勢(shì)沒有太大的變化。大多數(shù)CMO都開始強(qiáng)調(diào)他們正在強(qiáng)化自己規(guī)模化生產(chǎn)的能力，如固態(tài)化學(xué)和手性化學(xué)專門技術(shù)、高效能設(shè)備等。然而，這些能力是相互關(guān)聯(lián)的，并不能拆分以滿足不同的外包需求。
對(duì)進(jìn)入調(diào)整期的擔(dān)憂
盡管2007年到2008年年初，原料藥外包企業(yè)的表現(xiàn)非常搶眼，但是CMO還是認(rèn)識(shí)到了這個(gè)行業(yè)存在著衰退的可能。
許多參會(huì)企業(yè)都認(rèn)為，這個(gè)行業(yè)還是按照傳統(tǒng)的模式在循環(huán)，連續(xù)上漲4年之后，將進(jìn)入一個(gè)調(diào)整期。這已經(jīng)成為這個(gè)行業(yè)普遍擔(dān)心的問題，因?yàn)槟壳坝幸粋€(gè)嚴(yán)峻的現(xiàn)實(shí)——整個(gè)原料藥外包行業(yè)的產(chǎn)能過剩，甚至包括臨床前研究樣品和臨床研究樣品外包產(chǎn)能。
東西方之間架設(shè)戰(zhàn)略橋梁
近年來，原料藥研發(fā)和制造的環(huán)境中一個(gè)最主要的元素就是在亞洲和歐洲出現(xiàn)的CMO和CRO公司。雖然成本被看作這些公司最主要的優(yōu)勢(shì)，但其實(shí)際上帶來的戰(zhàn)略性作用卻沒有那么簡(jiǎn)單。
一方面，成本優(yōu)勢(shì)能在許多方面體現(xiàn)出來，如從人力密集型研發(fā)的角度或者從商業(yè)化的角度來看，這些地區(qū)的工資比較低，對(duì)環(huán)境保護(hù)的要求比較低。另一方面，對(duì)加入原料藥競(jìng)爭(zhēng)的公司來說，如今，成本的重要性已經(jīng)慢慢削弱，反而是高效化合物、工藝過程中的新技術(shù)或比較貼近客戶的開發(fā)服務(wù)，以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等等，有時(shí)候更是需要考慮的。
原料藥外包企業(yè)正在尋求能解決這些成本和非成本問題的戰(zhàn)略決策。例如，2007年將其生物制造和產(chǎn)品開發(fā)業(yè)務(wù)出售給瑞士巴塞爾公司之后，康伯司公司(Cambrex Corporation)正在密切關(guān)注原料市場(chǎng)，該公司的目標(biāo)是價(jià)格昂貴的仿制原料和委托生產(chǎn)。由于考慮到公司位于美國(guó)和瑞典的生產(chǎn)基地運(yùn)行成本相對(duì)高一點(diǎn)，康伯司公司正在尋找合適的包括管制化合物和高效化合物在內(nèi)的高價(jià)原料的服務(wù)對(duì)象。
與此同時(shí)，康伯司公司的管理層也已經(jīng)意識(shí)到如果公司不能在客戶委托生產(chǎn)領(lǐng)域保持優(yōu)勢(shì)，那么，公司將只有加強(qiáng)早期的研發(fā)服務(wù)提供。最近幾年來，公司已經(jīng)和一些長(zhǎng)期客戶建立了聯(lián)系。今年1月，該公司收購(gòu)了位于愛沙尼亞首都塔林的ProSyntest AS公司。ProSyntest成立于1990年，現(xiàn)有25名化學(xué)家，擅長(zhǎng)于提供早期研發(fā)服務(wù)和中試放大的服務(wù)，尤其擅長(zhǎng)于手性化學(xué)和有機(jī)金屬化學(xué)。收購(gòu)?fù)瓿珊?，該公司將被重新命名為Cambrex Tallinn，同時(shí)，康伯司公司將會(huì)加大投入增強(qiáng)公司的能力。
康伯司公司收購(gòu)ProSyntest從以下兩個(gè)方面來看比較有利：其一，收購(gòu)賦予了康伯司公司參與早期研發(fā)服務(wù)市場(chǎng)的能力，由于ProSyntest地處愛沙尼亞，具有成本優(yōu)勢(shì)，這將能使康伯司公司在與亞洲的外包企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)時(shí)，優(yōu)勢(shì)更加明顯；其二，這項(xiàng)收購(gòu)將提升康伯司公司向客戶、尤其是歐洲客戶提供從研發(fā)初期、中試、臨床末期和商業(yè)化生產(chǎn)的服務(wù)。
而來自于東方的印度CMO公司正在美國(guó)和歐洲開展并購(gòu)，從而更加接近客戶，和建立自己的技術(shù)基礎(chǔ)。2005年，印度Dishman藥用化學(xué)品公司從Solutia公司收購(gòu)了位于瑞士的Carbogen-Amcis公司。Carbogen-Amcis公司擁有3個(gè)瑞士基地和1個(gè)英國(guó)基地，在色譜、手性分離、高活性化合物擁有較強(qiáng)的能力。據(jù)CEO Mark Griffiths介紹，Carbogen Amcis每年開展的項(xiàng)目超過300個(gè)，已經(jīng)為Dishman建立了一個(gè)實(shí)實(shí)在在的商業(yè)化研發(fā)線。事實(shí)上，Dishman在印度擁有的商業(yè)化生產(chǎn)能力對(duì)Carbogen Amcis來說是一種優(yōu)勢(shì)，這將幫助公司贏得合同，沒有商業(yè)化的生產(chǎn)的能力他們?cè)谂c同行的競(jìng)爭(zhēng)中不可能獲勝。
同時(shí)，其他的一些公司的足跡也正在遍布西方和亞洲，例如Albany Molecular Research在美國(guó)、東歐、印度和新加坡，NPIL制藥在印度、加拿大和英國(guó)，Lonza在瑞士、中國(guó)和美國(guó)均建立了自己的公司。目前，藥品研究、開發(fā)的網(wǎng)絡(luò)和高速增長(zhǎng)的市場(chǎng)正圍繞在亞洲和拉丁美洲和美洲、東歐的周圍，種種跡象顯示，CMO行業(yè)全球化的步伐正在加快。
