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溝通世界前沿科技,探究生物醫(yī)療新方

藥品說明書一字差謬千里

2012-06-15 01:06:22

如何讓消費者更清楚地知道你的藥品是治療什么的,如何讓普通消費者更準確地讀懂你的藥品說明書,是擺在藥企面前的一道課題。

  國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)日前發(fā)布了《關于修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書的通知》。新修訂的說明書要求新生兒和1歲以下嬰兒禁用氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復方氨酚烷胺片、氨酚烷胺那敏膠囊。另外,對于復方氨酚烷胺片也刪除了“注意事項”中“兒童必須在成人監(jiān)護下使用”的內容。

  在SFDA官方網站上查詢到,目前,SFDA批準的含鹽酸金剛烷胺的復方OTC藥共有9個品種,涉及須進行說明書修改的有5個品種,涉及企業(yè)總計173個,其中包括一些國內知名企業(yè)和市面上暢銷的品牌。

  通知發(fā)布后,引起了媒體的廣泛關注,并給予了大量報道。筆者發(fā)現,因為通用名相似,一些不含金剛烷胺成分的感冒藥也成了“挨批”對象。例如,在一篇名為《幼兒禁用感冒藥個別藥店仍在推薦》的報道中寫到:“……另外一家藥店的銷售人員在優(yōu)卡丹沒貨的情況下,向記者推薦了小兒氨酚黃那敏顆粒,也為1歲以下幼兒禁用藥品。”殊不知小兒氨酚黃那敏顆粒的成分是對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏和人工牛黃,并不含鹽酸金剛烷胺。而含鹽酸金剛烷胺成分的藥是氨金黃敏顆粒,一字之差,馮京被當馬涼挨了打。

  貌似這種還不是個案,另一篇《1歲嬰兒禁用兒童感冒藥宜賓各藥店普遍有售》和一家衛(wèi)視的晚間新聞報道中也是犯了同樣錯誤。

  中國醫(yī)藥報刊協會整理發(fā)現,我國擁有小兒氨酚黃那敏顆粒批準文號的企業(yè)多達408個,也即意味有400多個企業(yè)的該品種被一些媒體的流彈錯掃,躺著也中了槍。

  當然,單就這一事例來說,對于百姓可能并不會產生太大的影響,畢竟到藥店為1歲以下兒童購藥自行治療的比例相當少,同時,百姓還可以有其他很多選擇。

  但如果是用藥宣傳方面產生錯誤呢?比如:他巴唑和地巴唑,一個是抗甲狀腺藥物,另一個是降壓藥;優(yōu)降糖和優(yōu)降寧,一個是降糖藥,另一個是降壓藥,如果不慎使用錯誤,很可能產生嚴重后果。

  很顯然,這屬于醫(yī)藥衛(wèi)生新聞報道中的失真。姑且不論其原因,作為企業(yè)實際上在這件事情可以得到的一個啟示是:加強藥品分辨率,尤其是對OTC藥品。

  如何讓消費者更清楚地知道你的藥品是治療什么的,如何讓普通消費者更準確地讀懂你的藥品說明書,是擺在藥企面前的一道課題。

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