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溝通世界前沿科技,探究生物醫(yī)療新方

揭開新版GMP的質(zhì)量風(fēng)險管理的面紗

2012-07-12 12:07:00

藥品整個生命周期的質(zhì)量風(fēng)險管理,其核心就是對藥品的受益-風(fēng)險進行分析,確保為治療某種疾病而攝入一種藥品的受益超過該藥可能帶來的風(fēng)險。藥品生產(chǎn)企業(yè)實施質(zhì)量風(fēng)險管理的難點可歸納為以下六方面:

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