新藥典第一增補(bǔ)本將于10月1日正式發(fā)行
2012-08-16 04:08:52
《第一增補(bǔ)本》對(duì)《中國(guó)藥典(2010年版)》的內(nèi)容進(jìn)行了很大的調(diào)整和補(bǔ)充,涉及645個(gè)品種。目前,該書(shū)已編制完成,并付梓印刷出版,2012年10月1日起將正式實(shí)施。
8月11日,國(guó)家藥典委員會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥科技出版社聯(lián)合在京召開(kāi)《中國(guó)藥典(2010年版)》第一增補(bǔ)本(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《第一增補(bǔ)本》)發(fā)行工作座談會(huì)。
《第一增補(bǔ)本》對(duì)《中國(guó)藥典(2010年版)》的內(nèi)容進(jìn)行了很大的調(diào)整和補(bǔ)充,涉及645個(gè)品種。目前,該書(shū)已編制完成,并付梓印刷出版,2012年10月1日起將正式實(shí)施。
據(jù)悉,在《中國(guó)藥典(2010年版)》的基礎(chǔ)上,《第一增補(bǔ)本》收載新增品種139個(gè),其中一部(即中藥部)新增81個(gè),包括藥材3個(gè)、成方78個(gè);二部(即化學(xué)藥部)新增品種58個(gè)。修訂或訂正品種504個(gè),其中一部修訂或訂正品種204個(gè),包括藥材70個(gè)、提取物3個(gè)、成方制劑131個(gè);二部修訂或訂正品種298個(gè),其中化學(xué)藥289個(gè),輔料9個(gè);三部修訂或訂正預(yù)防類(lèi)生物制品2個(gè)。《第一增補(bǔ)本》對(duì)各部的附錄部分也進(jìn)行了修訂,其中一部6個(gè),二部9個(gè),三部9個(gè)。
另外,根據(jù)審評(píng)結(jié)果,《第一增補(bǔ)本》還刪除了2個(gè)品種,一部1個(gè),二部1個(gè)。
《中國(guó)藥典》是國(guó)家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。藥典增補(bǔ)本更好地體現(xiàn)了當(dāng)前我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的最新發(fā)展成果,進(jìn)一步擴(kuò)大了收載品種的新增幅度和修訂幅度,使現(xiàn)代分析技術(shù)得到進(jìn)一步應(yīng)用,藥品的安全性得到進(jìn)一步加強(qiáng),藥品質(zhì)量可控性、有效性的技術(shù)保障得到進(jìn)一步提升,藥品標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容更趨科學(xué)、規(guī)范、合理。
據(jù)介紹,增補(bǔ)本是對(duì)《中國(guó)藥典》的進(jìn)一步補(bǔ)充,按照規(guī)劃,增補(bǔ)本每年一本,5年形成一版新的藥典?!兜谝辉鲅a(bǔ)本》將以各級(jí)藥品檢驗(yàn)所為主渠道,近期面向全國(guó)公開(kāi)發(fā)行。