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中國抗癌注射液在歐盟獲準上市

2012-08-29 03:08:48

注射用奧沙利鉑獲準在荷蘭上市銷售,奧沙利鉑屬于新的鉑類抗癌藥,常用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療,或輔助治療原發(fā)性腫瘤完全切除后三期結(jié)腸癌。

  江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司23日發(fā)布公告稱,該公司生產(chǎn)的注射用奧沙利鉑獲準在荷蘭上市銷售,根據(jù)歐盟藥證互認法規(guī),獲此批準后,奧沙利鉑可以在歐盟其他國家上市銷售。

  這意味著恒瑞成為國內(nèi)第一家注射液獲準在歐盟上市銷售的制藥企業(yè)。

  奧沙利鉑屬于新的鉑類抗癌藥,常用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療,或輔助治療原發(fā)性腫瘤完全切除后三期結(jié)腸癌。

  2012年12月,恒瑞公司生產(chǎn)的抗腫瘤藥伊立替康注射液通過美國FDA認證,成為在美國上市銷售的首個中國制造的注射劑。今年4月份恒瑞生產(chǎn)的首批注射劑已銷往美國,實現(xiàn)了國產(chǎn)注射劑在美國市場零的突破。

  據(jù)了解,2012年8月恒瑞抗腫瘤藥制劑國際化生產(chǎn)基地已被列入由國家發(fā)改委、財政部、工信部和衛(wèi)生部4部委聯(lián)合認定的《2012年通用名化學藥物發(fā)展項目支持名單》。

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