為提升中國醫(yī)藥企業(yè)競爭力，國家藥監(jiān)局正在依次提高新藥審評效率、嚴(yán)查臨床試驗(yàn)中的弄虛作假現(xiàn)象，并積極支持醫(yī)藥企業(yè)“走出去”。

　　在9月15日召開的2012中國醫(yī)藥企業(yè)家年會(huì)上，國家藥監(jiān)局副局長吳湞表示，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)該發(fā)揮藥品監(jiān)管和行政審批的導(dǎo)向作用，在鼓勵(lì)創(chuàng)新上要有所作為，引導(dǎo)鼓勵(lì)創(chuàng)新，遏制低水平重復(fù)。

　　“我們會(huì)依次提高審評效率，加快新藥臨床審批，以臨床需求為導(dǎo)向，進(jìn)一步優(yōu)化仿制藥的審批速度，同時(shí)也利用相關(guān)評估手段將一些低水平重復(fù)的產(chǎn)品擱置。”

　　加強(qiáng)臨床研究的監(jiān)管，結(jié)合審評加大藥品研究核查的力度，嚴(yán)厲查處臨床試驗(yàn)中的弄虛作假現(xiàn)象。同時(shí)進(jìn)一步制定藥品研究的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)與國際接軌，引導(dǎo)藥品研究規(guī)范開展;扎實(shí)推進(jìn)GMP的實(shí)施，提升藥品的品質(zhì)。

　　積極支持企業(yè)實(shí)施走出去戰(zhàn)略。“現(xiàn)在世界各地都可以看到中國的產(chǎn)品，卻看不到中國的藥品，中國的藥品還沒有走出去。”吳湞稱正在考慮凡是通過國際認(rèn)證的企業(yè)在國內(nèi)的認(rèn)證過程中如何簡化，在國外已經(jīng)完成的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)在國內(nèi)如何實(shí)施。

　　去年國家疫苗監(jiān)管體系已經(jīng)通過了世界衛(wèi)生組織的檢查評估，下一步藥監(jiān)局將積極推動(dòng)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)申請世界衛(wèi)生組織的認(rèn)證，爭取早日實(shí)現(xiàn)疫苗產(chǎn)業(yè)進(jìn)入世界衛(wèi)生組織的采購目錄。