日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的第49期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》提醒關(guān)注“鹽酸氨溴索注射劑”引起嚴(yán)重過敏反應(yīng)的問題。

　　目前我國已上市的鹽酸氨溴索注射制劑包括鹽酸氨溴索注射液等多個(gè)品種。記者在國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫上查到，國內(nèi)共有7家藥企持有12個(gè)鹽酸氨溴索注射劑生產(chǎn)批號，多家A股醫(yī)藥板塊上市公司均有生產(chǎn)此藥品的批準(zhǔn)文號。

　　令人費(fèi)解的是國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫2011年共收到有關(guān)鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告2973例，其中嚴(yán)重病例報(bào)告169例。多家涉事企業(yè)卻紛紛自查表示清白，稱未收到一例不良反應(yīng)報(bào)告。

　　華潤雙鶴：近兩年內(nèi)尚未收集到藥品不良反應(yīng)報(bào)告

　　華潤雙鶴董事會秘書范彥喜對記者表示，華潤雙鶴下屬全資子公司安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司目前持有鹽酸氨溴索葡萄糖注射液批準(zhǔn)文號并有生產(chǎn)銷售，但經(jīng)自查公司自發(fā)上報(bào)系統(tǒng)，近兩年內(nèi)尚未收集到藥品不良反應(yīng)報(bào)告。

　　華潤雙鶴還表示，目前公司已制定應(yīng)對措施，加大鹽酸氨溴索注射劑安全用藥宣傳和培訓(xùn)力度，指導(dǎo)臨床合理用藥，保障公眾用藥安全。

　　康恩貝：尚沒有發(fā)現(xiàn)一起過敏的案例

　　康恩貝持有兩個(gè)規(guī)格的鹽酸氨溴索注射液批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品。

　　康恩貝董秘楊俊德表示，藥監(jiān)局的公告已經(jīng)看到，但對公司影響很小，并表示公司尚沒有發(fā)現(xiàn)一起過敏的案例。

　　國藥股份：沒有發(fā)現(xiàn)一例過敏案例

　　國藥股份子公司國藥集團(tuán)國瑞藥業(yè)有限公司持有2ml:15mg一個(gè)規(guī)格的鹽酸氨溴索注射液批準(zhǔn)文號。

　　國藥股份董事副總經(jīng)理兼董秘呂致遠(yuǎn)也向媒體表示，“這種注射液今年上半年也僅銷售175萬元，對公司整體銷售影響很小，而且，公司自查中也沒有發(fā)現(xiàn)一例過敏案例是使用了國藥的產(chǎn)品。”

　　三精制藥：未正式表態(tài)

　　三精制藥控股70%的哈爾濱三精艾富西藥業(yè)有限公司，持有2個(gè)批準(zhǔn)文號，“國藥準(zhǔn)字H20041856”和“國藥準(zhǔn)字H20041857”。

　　相關(guān)人員稱生產(chǎn)鹽酸氨溴索注射劑的是三精的子公司，并表示這家公司現(xiàn)在要關(guān)閉、“生產(chǎn)車間都沒了”，所以沒辦法了解更多信息。

　　藥品不良反應(yīng)企業(yè)上報(bào)比例僅0.8%

　　2011年，鄭州市藥監(jiān)局共接到藥品不良反應(yīng)報(bào)告10530份，其中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍是上報(bào)主體，上報(bào)7471份，占71%，而藥品生產(chǎn)企業(yè)上報(bào)僅僅87份，占0.8%。這是鄭州市藥監(jiān)局不良反應(yīng)中心近期公布的結(jié)果。藥品不良反應(yīng)信息監(jiān)測，本該是“主角”的藥品生產(chǎn)企業(yè)，為何成了“配角”?

　　“有些企業(yè)認(rèn)為報(bào)告藥品不良反應(yīng)會影響藥品銷售，因此抱著‘家丑不可外揚(yáng)’的心理進(jìn)行瞞報(bào)。”由于藥品的特殊性以及制藥企業(yè)和普通消費(fèi)者之間極大的信息不對稱，企業(yè)在決策時(shí)往往會傾向有利于經(jīng)濟(jì)利益的決定。