腫瘤藥降價給制藥企業(yè)發(fā)展契機
2012-09-26 05:09:35
“降價對企業(yè)肯定是有影響的。恒瑞的策略一是走量,二是加快推出新產品。奧沙利鉑剛獲準在荷蘭上市,恒瑞成為了國內第一家注射液獲準在歐盟上市銷售的制藥企業(yè)?!?/p>
傳聞已久的抗腫瘤藥、血液系統(tǒng)類等藥物降價,最終被一紙通知所印證。因為進口品牌藥的長期壟斷,這類藥價居高不下,且均未列入我國醫(yī)保目錄,昂貴的藥價嚴重影響了藥品的可及性,加重了患者負擔。記者查閱了發(fā)改委此次通知中的降價目錄,被稱為“貴族”的抗腫瘤藥降價幅度最為明顯。而正在推行的大病醫(yī)保計劃,以不設封頂線的決心劍指“看病貴”難題,降價成為政府和患者共同的訴求,不難想象,大病統(tǒng)籌必然會使降價成為常態(tài)。盡管如此,利潤的誘惑還是讓很多企業(yè)把增長點押在這類重大疾病上,本土梯隊的藥物開發(fā)亦被寄予厚望。
國產化驅動
抗腫瘤藥等系列產品降價傳聞變成現實,加上記者此前拿到的全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)收集的660家監(jiān)測點醫(yī)院的購藥數據,在全國抗腫瘤藥前20位藥物中,胸腺五肽等藥物目前在臨床上多用于抗腫瘤的輔助治療,其消耗金額卻超過眾多抗惡性腫瘤藥,限用呼聲迭起,可這仍擋不住進軍者的激情。雙鷺藥業(yè)董事長徐明波對降價本身并沒有怎么評價,反而對記者強調,對重大疾病的關注前景無虞,未來競爭產品力才是王道。
在抗腫瘤藥領域,進口藥仍是絕對的主角,要實現這次降價通知中新提出的降低重大疾病日均費用的計劃,國產藥被寄予厚望。徐明波亮出利劍:目前雙鷺旗下的南京卡文迪許已獲得來那度胺3.1類新藥的Ⅰ期臨床批件,Ⅰ、Ⅱ期合并臨床試驗正在進行。記者獲悉,來那度胺是由美國Celgene開發(fā)的抗腫瘤拳頭產品,用于治療骨髓增生異常綜合癥和多發(fā)性骨髓瘤??ㄎ牡显S已獲得來那度胺的組合物專利,挑戰(zhàn)國際專利成功。該藥物的國內權益歸雙鷺所有,中國以外的市場歸卡文迪許所有。
市場環(huán)境的變化調整,讓本土企業(yè)的成本優(yōu)勢逐步顯現,企業(yè)戰(zhàn)略對新藥研發(fā)更重視。去年6月,浙江貝達藥業(yè)開發(fā)的??颂婺岖@得SFDA批準,用于治療晚期非小細胞肺癌。??颂婺岬膯柺朗俏覈幬飫?chuàng)新史上的一個成功典范,這是我國自主研發(fā)的首個小分子靶向抗腫瘤藥。作為國內最大的腫瘤藥企業(yè),抗腫瘤藥物今年已占據恒瑞40%以上銷售份額。其中多西他賽在2010年樣本醫(yī)院市場占有率有38.81%,超過原研公司賽諾菲成為市場第一。奧沙利鉑在樣本醫(yī)院也有33.99%的份額。“降價對企業(yè)肯定是有影響的。恒瑞的策略一是走量,二是加快推出新產品。奧沙利鉑剛獲準在荷蘭上市,恒瑞成為了國內第一家注射液獲準在歐盟上市銷售的制藥企業(yè)。”分析人士認為,這不僅推動企業(yè)國際化,還能分散國內藥品降價帶來的風險。看得出來,民族品牌正在崛起的路上。
提振競爭力
可與外資品牌腫瘤藥企業(yè)相比,國產藥仍很羸弱。徐明波認為,首先,在注冊審批方面要有突破。近年出現的高端重復建設,比如替尼類爆炸等現象,歸根到底還是因為藥品申報難以批下來,而且哪些類別臨床申報多,哪些類別緊缺,如果導向明確,很多企業(yè)也不至于扎堆。通過注冊審批來引導企業(yè)創(chuàng)新,避免高水平重復,值得深思。“另外,單獨定價政策,本意是想以市場換技術,可現在這種定價機制反而成為國產抗腫瘤藥上量的掣肘,遺憾的是在以藥補醫(yī)的窠臼中難以彰顯自我。”徐明波對記者分析說。
更重要的是,降價目的是為了解決“看病貴”的現實。
盡管我國現行《專利法》規(guī)定了藥品專利強制許可,可至今鮮有成效。鼓勵國產抗腫瘤藥做大,可以借鑒印度的強仿模式。先聲藥業(yè)營銷副總裁田家倫對記者說:“腫瘤等疾病多是專利藥,價格很昂貴,如規(guī)格為150mg:25ml的紫杉醇注射液最高零售價就達1902元/支。為了尋求鼓勵創(chuàng)新的專利保護和公共健康利益之間的平衡,政府應盡快啟動大病藥物的強仿程序。
大病醫(yī)保不封頂,這意味著未來抗腫瘤、免疫及血液系統(tǒng)藥物將會更加釋放市場。田家倫表示,未來市場長期增長無虞。不過,原則上限定在基本醫(yī)保政策范圍內。“也就是說,國產抗腫瘤藥要做大還有一個重要的坎就是要進入醫(yī)保報銷。”田家倫表示,鼓勵民族品牌做強,產品在定價、進醫(yī)保等方面要切實給予具體支持?;蛘哒f,通過財稅杠桿方式為企業(yè)創(chuàng)新提供足夠的利潤空間,進而保證企業(yè)的創(chuàng)新激情。他對記者分析道,國內腫瘤病人不少為外地就醫(yī),報銷比例并不高,價格較為敏感,國產優(yōu)質品種在未來的競爭中還是有優(yōu)勢的,降價會騰出一定的市場空間,國內企業(yè)可趁機搶占并提高市場份額。
國內腫瘤病人不少為外地就醫(yī),報銷比例并不高,價格較為敏感,國產優(yōu)質品種在未來的競爭中還是有優(yōu)勢的,降價會騰出一定的市場空間,國內企業(yè)可趁機搶占并提高市場份額。