我國實現(xiàn)進口藥品境外檢查“零”突破
2012-10-09 10:10:50
組成7個檢查組,赴7個國家對貝伐珠單抗注射液、地諾前列素注射液、注射用鹽酸吉西他濱等7個品種開展境外現(xiàn)場檢查工作,實現(xiàn)了進口藥品境外檢查“零”的突破。
國家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布《2011年藥品注冊審批年度報告》指出,2011年,共批準藥品注冊申請718件。其中批準境內(nèi)藥品注冊申請644件,批準進口74件。與2010年相比較,批準化學(xué)藥品仿制藥品的數(shù)量減少,批準新藥的數(shù)量增加。
2011年中國藥品監(jiān)管首次開展進口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,組成7個檢查組,赴美國、法國、意大利、印度、匈牙利、韓國、日本等7個國家對貝伐珠單抗注射液、地諾前列素注射液、注射用鹽酸吉西他濱等7個品種開展境外現(xiàn)場檢查工作,實現(xiàn)了進口藥品境外檢查“零”的突破,對“為國把關(guān)、為民盡責(zé)”作出了努力。