中國(guó)與澳大利亞“中醫(yī)藥國(guó)際合作與促進(jìn)”項(xiàng)目簽約儀式暨高層論壇12日上午在北京召開(kāi)，中澳雙方簽署了推進(jìn)中醫(yī)藥研發(fā)的系列合作協(xié)議。

　　澳大利亞西悉尼大學(xué)與神威藥業(yè)集團(tuán)簽署了塞絡(luò)通膠囊國(guó)際多中心同步臨床研究協(xié)議，決定由西悉尼大學(xué)牽頭，在澳大利亞及英國(guó)分別開(kāi)展神威塞絡(luò)通膠囊的二期臨床研究。

　　神威藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)李振江介紹，神威塞絡(luò)通膠囊由神威藥業(yè)集團(tuán)、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院聯(lián)合研發(fā)，主要用于治療血管性癡呆、老年性癡呆。這是第一個(gè)在中國(guó)、澳大利亞及英國(guó)同時(shí)開(kāi)展符合國(guó)際規(guī)范的，隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的多中心臨床研究的組分中藥。目前，己在國(guó)內(nèi)外完成一期臨床研究。

　　會(huì)議期間，澳大利亞西悉尼大學(xué)、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、西苑醫(yī)院、神威藥業(yè)集團(tuán)還簽署了多項(xiàng)中醫(yī)藥合作協(xié)議。同時(shí)，還成立了澳—中國(guó)際中醫(yī)藥研發(fā)中心、中澳合資神威-弗洛德斯天然藥物有限公司、中醫(yī)藥研究北京市國(guó)際合作基地。

　　據(jù)介紹，澳大利亞是國(guó)際藥品監(jiān)查合作計(jì)劃的成員國(guó)，與歐盟20多個(gè)國(guó)家簽訂有雙方互認(rèn)協(xié)議，通過(guò)澳大利亞聯(lián)邦藥物管理局認(rèn)證的中藥，可以進(jìn)入歐盟、韓國(guó)、南非、馬來(lái)西亞等地市場(chǎng)。澳洲國(guó)家藥物管理局有關(guān)草藥的注冊(cè)規(guī)定與美國(guó)食品與藥物管理局以及歐洲正在制定中的系統(tǒng)相似，澳洲的研究結(jié)果為美國(guó)以及歐洲國(guó)家采用。