美國小型藥物研發(fā)公司Celsion的新型抗癌藥物ThermoDox的研發(fā)過程堪稱一波三折，Celsion的股價(jià)也有如坐上了“過山車”。

　　ThermoDox的中文名稱為熱敏脂質(zhì)體包裹阿霉素。其基本原理是通過特殊的脂質(zhì)體運(yùn)輸藥物阿霉素，在正常溫度下藥物不會(huì)釋放，因此不會(huì)損害任何人體器官;在通過射頻消融技術(shù)(RFA)導(dǎo)致肝臟溫度升高一段時(shí)間后，藥物開始釋放，殺死癌細(xì)胞。

　　業(yè)內(nèi)機(jī)構(gòu)稱，熱敏脂質(zhì)體技術(shù)是一種新型靶向給藥技術(shù)，能有效提高傳統(tǒng)化療藥物療效，降低毒副作用。Celsion技術(shù)獨(dú)家授權(quán)于美國Duke大學(xué)。ThermoDox是Celsion基于此項(xiàng)技術(shù)研發(fā)的首個(gè)產(chǎn)品，也是Celsion目前唯一的研發(fā)藥物。

　　ThermoDox一度被外界看作抗癌“神藥”，Celsion也備受監(jiān)管部門的青睞，美國食品和藥物管理局(FDA)曾向其進(jìn)行特許評估，支持ThermoDox盡快展開三期臨床研究。雖然業(yè)績持續(xù)虧損，資本市場對Celsion追捧力度不減，使得該股成為2012年美國最牛的股票之一。

　　1月31日，泡沫被無情地戳穿。Celsion宣布，盡管ThermoDox在研究中顯示良好的耐受性，沒有嚴(yán)重不良反應(yīng)，但ThermoDox聯(lián)合射頻消融在原發(fā)性肝癌的三期臨床研究(HEAT研究)沒有達(dá)到主要臨床研究終點(diǎn)。Celsion股價(jià)狂跌不止，從8美元一躍而下，最低時(shí)甚至跌到0.75美元。

　　4月23日，Celsion的最新公告又使得ThermoDox重獲一絲生機(jī)。公告稱，新數(shù)據(jù)顯示ThermoDox聯(lián)合射頻消融(45分鐘或更長時(shí)間)在無惡化存活期(PFS)、總存活期(OS)標(biāo)準(zhǔn)方面有“顯著改進(jìn)”，Celsion將要求與監(jiān)管部門舉行會(huì)議，推進(jìn)具體研發(fā)工作。