今年初，12家網(wǎng)站因違法發(fā)布虛假藥品信息銷售藥品被曝光，其中7家網(wǎng)站都在銷售宣傳一款代購自印度的抗癌藥“易瑞沙”。據(jù)記者了解，包括“易瑞沙”在內(nèi)的不少療效不錯的抗癌靶向藥物，因正規(guī)進口的藥品價格昂貴，多數(shù)患者難以負擔(dān)，從而給海外代購提供了空間。

　　低價代購吸引患者

　　不光是“易瑞沙”，網(wǎng)絡(luò)上還有關(guān)于“格列衛(wèi)”、“特羅凱”、“赫賽汀”等癌癥用藥的海外代購網(wǎng)站、網(wǎng)店以及轉(zhuǎn)讓信息。目前國內(nèi)并沒有生產(chǎn)這些藥品，完全依靠從歐美國家醫(yī)藥公司進口，價格相當(dāng)昂貴。

　　格列衛(wèi)是瑞士諾華公司的專利藥，用于治療慢性髓性白血病和胃腸道間質(zhì)腫瘤，是目前全球治療白血病最好的藥物，每盒12000元左右，普通患者每月需花費24000元左右。而特羅凱每盒價格約為19800元，是目前非小細胞肺癌最新的口服靶向治療藥物，臨床研究證實，是唯一能夠顯著延長肺癌患者生存期的靶向治療藥物;而赫賽汀在治療晚期乳腺癌和晚期胃癌方面的效果顯著，價格約為一支25000元。

　　由于這些藥物價格較高，多數(shù)沒有納入醫(yī)保報銷目錄，因此，很多患者無力承擔(dān)高昂的藥費。而在進行靶向治療的時候，患者一般不能停用上述藥物，一旦停用，就會產(chǎn)生耐藥性。雖然生產(chǎn)這些藥物的跨國企業(yè)提供了一些贈藥項目給予患者優(yōu)惠，但是有限的減免和降價無法給患者帶來有效幫助。

　　隨之而來的是藥品代購生意火爆，記者留意到，在一家名為“資訊通”的網(wǎng)站上，發(fā)布了一條“供應(yīng)秘魯特羅凱”的信息，標(biāo)價一盒3500元;在一家名為“源忻藥業(yè)專售進口藥品”的網(wǎng)站上，聲稱專業(yè)代購美國赫賽汀，440mg規(guī)格的價格為6000元/支。還有已被曝光關(guān)停的“印度德森代購”網(wǎng)站，曾長期掛著“易瑞沙代購價格：1800元印度直郵”的信息。

　　這些來自印度的抗癌藥物與在中國銷售的原裝進口藥價格相差巨大。

　　強仿帶來巨大價差

　　如此高的價差主要原因是專利問題。一個抗腫瘤藥物的研發(fā)，前期要投入大量成本，還需要嚴(yán)格的臨床研究，加上關(guān)稅費用，藥品價格很難降下來，而這些藥物也是受到專利權(quán)保護的。

　　而2003年，世貿(mào)總理事會通過《多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》，明確發(fā)展中成員國和最不發(fā)達成員國可在發(fā)生公共健康危機時，不經(jīng)專利權(quán)人同意，實施強制許可制度，生產(chǎn)、銷售和使用專利藥品。

　　我國2012年新實施的《專利實施強制許可辦法》也規(guī)定，在國家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時，國務(wù)院有關(guān)主管部門可建議國家知識產(chǎn)權(quán)局給予其指定的具備實施條件的單位強制許可。雖然中印同屬發(fā)展中國家，但我國在靶向腫瘤藥物的研發(fā)上，一直沒有采取強行仿制的做法。

　　中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德認為，癌癥因波及面和危害程度有限，并不符合強仿的條件。但印度卻恰恰是個例外。印度是全球仿制藥大國，其現(xiàn)行的《專利法》明確了藥品本身的“產(chǎn)品專利”，但卻規(guī)定：“在無法獲得、支付不起或不能適當(dāng)提供的情況下”，本地企業(yè)可以向印度知識產(chǎn)權(quán)局申請強制許可，獲得強制許可的國內(nèi)企業(yè)可以生產(chǎn)和銷售仿制產(chǎn)品，但應(yīng)向持有專利的公司支付特許權(quán)使用費。正因為此，印度出現(xiàn)大幅低于我國價格的抗癌藥。

　　據(jù)記者了解，近年來，印度不少制藥企業(yè)通過逆向工程成功仿制了如格列衛(wèi)之類的靶向藥物。雖然不少跨國企業(yè)在印度開展訴訟，但這些訴訟都遭遇失敗。因此，在印度當(dāng)?shù)?，很多靶向藥物的價格都比較便宜。

　　印度版抗癌藥療效難保障

　　印度版抗癌藥對患者來說，最大的問題還在于療效是否有保障。

　　首都醫(yī)科大學(xué)肺癌中心主任支修益對于低廉的仿制版“易瑞沙”質(zhì)量表示擔(dān)憂，“我們在臨床工作中，早就發(fā)現(xiàn)有印度版的易瑞沙”，他遇到有些病人因為價格因素，自己瞞著醫(yī)生，使用從黑道來的所謂更便宜的易瑞沙。支修益說，曾有病人原本吃的是正規(guī)出品的“易瑞沙”，因為價格因素而換成“印度版”，最后病情惡化了，再來找醫(yī)生。

　　據(jù)廣東省人民醫(yī)院、廣東省肺癌研究所吳一龍教授介紹：“很多患者由于經(jīng)濟條件不好，選擇使用來自印度的仿制藥，從醫(yī)生角度來說，癌癥治療不僅是靶向藥物治療這么簡單。至于這種藥物是否好用，需要試錯，有的患者用對了就活了下來;有的患者用了假的，也就沒有效果了。”

　　也有業(yè)內(nèi)人士認為：“沒有大樣本的對比調(diào)查，不能對所謂印度版易瑞沙或印度版其他癌癥藥的療效下定論。”

　　不少藥劑科醫(yī)生認為：“患者從境外把藥物帶到國內(nèi)自己服用是合法的，但由于無法掌握這些藥的臨床試驗數(shù)據(jù)，根本不清楚這些藥物的療效，把握不了使用分量，因此求診時我們建議患者停掉這些藥物，再由醫(yī)院重新配藥。”

　　假藥混跡其中

　　更加令人擔(dān)心的是，所謂印度版易瑞沙、特羅凱卻未必是真藥。

　　業(yè)內(nèi)人士表示：“國內(nèi)有廠家專門制作假專利藥。”患者一旦服用這些假專利藥，不但影響正規(guī)治療，延誤病情，甚至可能加重病情。

　　支修益還指出：“目前國內(nèi)正版‘易瑞沙’由國家有關(guān)部門定價，隨著臨床的廣泛使用，肯定在價格上有一定幅度的下降。”他說，自己不希望病人在服用正版藥品出現(xiàn)療效后，由于經(jīng)濟因素而改成所謂低價版本的藥品。

　　針對普遍存在的印度仿制藥問題，國家藥監(jiān)局曾經(jīng)發(fā)布公告稱：根據(jù)我國法律規(guī)定，凡是沒有在我國正規(guī)注冊上市的走私藥物均視為假藥。

　　法律專家指出，患者自己通過非正規(guī)渠道購買服用的藥品，一旦出現(xiàn)問題，很難保障自己的權(quán)益，要想海外維權(quán)，成本也會非常高。而作為患者的主治醫(yī)生依法并不承擔(dān)責(zé)任，因為是患者自行購藥導(dǎo)致的結(jié)果。

　　此外，來自制藥企業(yè)的相關(guān)負責(zé)人向記者表示，流入國內(nèi)的印度版易瑞沙有兩種可能：一種是印度仿制藥;一種是沒來路的假藥。依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，即便是印度正規(guī)生產(chǎn)出來的“易瑞沙”，由于未在中國進行臨床驗證和質(zhì)量檢驗，未獲得國家藥監(jiān)部門的進口批準(zhǔn)，系通過非法渠道流入中國，也屬假藥。