國(guó)家食藥監(jiān)總局(CFDA)網(wǎng)站信息顯示，創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)恒瑞醫(yī)藥在研重磅新藥甲磺酸阿帕替尼已從暫停狀態(tài)重新進(jìn)入審評(píng)環(huán)節(jié)。公司預(yù)計(jì)該產(chǎn)品有望在明年一季度上市銷(xiāo)售。

　　公開(kāi)資料顯示，阿帕替尼屬于1類(lèi)化藥，是凡德他尼及PTK787基礎(chǔ)上改構(gòu)的me-better藥物，是一種多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑，臨床前研究表明其抗腫瘤作用優(yōu)于同類(lèi)藥物PTK787，適用于其他治療手段失效后的癌癥患者。CFDA網(wǎng)站信息顯示，阿帕替尼屬于重大專(zhuān)項(xiàng)類(lèi)藥物，目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)企業(yè)擁有該藥品生產(chǎn)批件，正在進(jìn)行生產(chǎn)申報(bào)的僅恒瑞醫(yī)藥一家。

　　此前，恒瑞醫(yī)藥證券事務(wù)部人士7月在一次券商組織的電話會(huì)議上表示，阿帕替尼胃癌適應(yīng)癥三期臨床數(shù)據(jù)已上報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局，預(yù)計(jì)明年一季度會(huì)上市。同時(shí)，阿帕替尼肝癌適應(yīng)癥已完成二期臨床。

　　國(guó)內(nèi)胃癌、肝癌年發(fā)病人數(shù)分別超50萬(wàn)人、40萬(wàn)人，替尼類(lèi)患者月均費(fèi)用均超萬(wàn)元，預(yù)計(jì)阿帕替尼胃癌、肝癌適應(yīng)癥潛在市場(chǎng)均有望達(dá)10億元。