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溝通世界前沿科技,探究生物醫(yī)療新方

恒瑞醫(yī)藥的阿帕替尼

2013-12-13 04:12:12

  市場認為替尼類藥物研發(fā)過熱,未來阿帕替尼將很快喪失市場,我們認為預計國內5到10年內難有強競爭力的競品出現。

  2013年10月,第十六屆全國臨床腫瘤學大會暨2013年CSCO學術年會在廈門召開,我們根據會議官網提供的公開信息,對阿帕替尼三期臨床主要數據進行了簡要分析:①有效性:療效確切,顯著延長患者生存期,考慮交叉給藥因素,試驗組的平均總生存期較安慰劑組延長73天;②安全性及耐受性:毒副反應與其他VEGFR抑制劑的表現基本一致,且總體具有一過性、可逆性與可控性特征,阿帕替尼導致出血的風險不大于安慰劑組。

  市場認為阿帕替尼是胃癌三線用藥,患者生存期短,市場空間不大,我們認為市場超10億元。

  阿帕替尼胃癌適應癥三期臨床研究表明,試驗組平均總生存期為195天(約6.5個月),預計上市后患者平均用藥時間超6個月。參考國內現有替尼類藥物定價情況,我們認為阿帕替尼上市后患者月均費用將約1萬元,每位患者服用阿帕替尼的費用在6萬元以上??紤]到國內胃癌年發(fā)病人數高達50萬人,所以我們認為阿帕替尼胃癌適應癥市場超10億元。

  市場認為替尼類藥物研發(fā)過熱,未來阿帕替尼將很快喪失市場,我們認為預計國內5到10年內難有強競爭力的競品出現。

 ?、偃蚩匆焉鲜械奶婺犷愃幬镏饕m應癥為白血病、非小細胞肺癌、乳腺癌、腎癌、惡性黑色素瘤等,FDA尚未批準針對胃癌的替尼類藥物。胃癌在歐美發(fā)達國家是小癌種,未來阿帕替尼面臨國際競品的可能性不大。②從國內看,申報替尼類藥物廠家不少,但是涉及胃癌適應癥的極少,而且國內申報生產的替尼類藥物僅有恒瑞醫(yī)藥的阿帕替尼與豪森藥業(yè)的氟馬替尼,絕大部分都僅在申請臨床與臨床驗證階段,上市至少是5年后的事。

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