自今年5月1日起，含可待因復(fù)方口服液體制劑(包括口服溶液劑和糖漿劑)列入第二類精神藥品管理。日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知》，就有關(guān)此類藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用事宜作出具體規(guī)定，以保證醫(yī)療需求，防止流入非法渠道。

　　含可待因復(fù)方口服液體制劑俗稱“止咳水”?？纱蚴且环N天然阿片類生物堿，廣泛應(yīng)用于止咳藥領(lǐng)域，其藥理作用與嗎啡相似，長(zhǎng)期大劑量應(yīng)用，可形成生理和心理依賴。2014年12月，國(guó)家食藥總局曝光了12家企業(yè)存在違法銷售含可待因復(fù)方口服溶液的行為，其中10家企業(yè)分別導(dǎo)致數(shù)萬(wàn)瓶乃至數(shù)十萬(wàn)瓶此類藥品的流失，令人觸目驚心。

　　《通知》規(guī)定，自今年5月1日起，不具備第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)不得再購(gòu)進(jìn)含可待因復(fù)方口服液體制劑，原有庫(kù)存產(chǎn)品登記造冊(cè)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門備案后，按規(guī)定售完為止。含可待因復(fù)方口服液體制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)按照《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法(試行)》要求，配備符合規(guī)定的儲(chǔ)存條件和安全管理設(shè)施，制定相應(yīng)的管理制度，于2015年9月1日前向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理定點(diǎn)生產(chǎn)手續(xù)。自2016年1月1日起，生產(chǎn)和進(jìn)口的含可待因復(fù)方口服液體制劑必須在其包裝和說(shuō)明書(shū)上印有規(guī)定標(biāo)識(shí);此前生產(chǎn)和進(jìn)口的，在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。

　　《通知》要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)含可待因復(fù)方口服液體制劑的管理，使用精神藥品專用處方開(kāi)具含可待因復(fù)方口服液體制劑，單方處方量不得超過(guò)7日常用量。