日前，廣東一患兒父親在網(wǎng)上發(fā)布求藥帖，他的孩子患有腎母細(xì)胞瘤，亟須一種名為放線菌素D的化療藥物，然而這種藥物非常稀缺。

　　北京朝陽醫(yī)院藥事部主管藥師張征表示，“放線菌素D”是一種比較小眾的腫瘤化療藥物，類似這種預(yù)防、治療、診斷罕見病的藥品(也稱孤兒藥)在國內(nèi)經(jīng)常斷貨。要從根本上解決孤兒藥短缺問題，國家必須建立孤兒藥供應(yīng)保障制度。

　　低價救命藥國內(nèi)斷貨

　　據(jù)了解，放線菌素D主要用于治療兒童常見的惡性實(shí)體瘤，如腎母細(xì)胞瘤等，療效比較確切。該藥不僅治療兒童腫瘤，對婦科的滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤等療效確切，在世界衛(wèi)生組織發(fā)布的部分實(shí)體腫瘤診療指南中，放線菌素D被列入首選化療方案。

　　張征介紹，放線菌素D可以說是一種便宜的救命藥，1支20元左右，患者每天只需使用兩支，能大大降低患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，每個療程用量不會超過12支。“近幾年來，該藥在臨床上一直處于緊缺狀態(tài)，時常出現(xiàn)斷貨。”

　　如果買不到放線菌素D，目前唯一可以替代的國外藥品一支價格高達(dá)近6000元。“但是這種替代藥品在國內(nèi)還沒有上市，買不買得到還是個問題。目前在臨床上，即使患者有渠道也有錢可以找到這種藥，國內(nèi)的醫(yī)生依然要為這種治療承擔(dān)一定的風(fēng)險。”張征表示。

　　放線菌素D為何頻頻斷貨?一個很重要的原因是，目前生產(chǎn)放線菌素D的

　　企業(yè)國內(nèi)僅有兩家，其中一家藥廠的工作人員曾在接受媒體采訪時表示：“由于銷量不好且原料成本過高，很難長期為繼”，因此該公司已于三四年前停止生產(chǎn)放線菌素D及相關(guān)產(chǎn)品。而另一家公司剛剛經(jīng)歷了重組，“生產(chǎn)線調(diào)整尚需等待工藝驗(yàn)證”。

　　此外，由于需求量小，通常醫(yī)院不愿大量進(jìn)貨以免用量太小造成過期失效，這也進(jìn)一步萎縮了該藥的需求。

　　短缺藥品應(yīng)建保障制度

　　放線菌素D斷貨，令不少腫瘤患者陷入困境。其實(shí)，目前斷貨的廉價藥還不僅僅是放線菌素D。博來霉素、氯胺酮、普羅帕酮(心律平)等低價好用的藥也一并斷貨。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國醫(yī)藥企業(yè)家協(xié)會會長于明德曾公開表示，廉價藥品正以每年幾十種的速度消失。

　　中投顧問研究總監(jiān)郭凡禮表示，造成低價藥難覓的原因是“無利可圖”。“終端價格低，無法讓利給中間流通環(huán)節(jié)，醫(yī)院醫(yī)生、銷售

　　人員難從中獲利，積極性降低，造成低價藥入市受阻，采購量下降，導(dǎo)致生產(chǎn)商不得不縮減產(chǎn)量，最終造成低價藥難覓。”

　　事實(shí)上，針對低價救命藥頻頻斷貨的問題，國家也出臺了一些措施。2014年4月，國家衛(wèi)生計(jì)生委等有關(guān)部門制定《關(guān)于做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作的意見》，規(guī)定對納入國家低價藥品目錄的藥品，取消針對每個具體品種的最高零售限價，允許生產(chǎn)經(jīng)營者在日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供求狀況自主制定或調(diào)整零售價格，保障合理利潤，并提出建立常態(tài)短缺藥品儲備等相關(guān)政策，保障低價藥品的供應(yīng)。

　　張征表示，低價藥特別是低價孤兒藥的缺失，不能一味歸咎于低價，這還跟藥品本身的特點(diǎn)有關(guān)。“大家熟悉的國產(chǎn)孤兒藥包括有治療尿崩癥的長效尿崩停、有機(jī)磷農(nóng)藥的解毒藥氯解磷定等，在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時期，國內(nèi)對這些藥品是實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、專門儲備、統(tǒng)一配送和藥品過期報廢的制度，

　　但市場化之后，孤兒藥的生產(chǎn)卻沒有一套補(bǔ)償和激勵機(jī)制，因此使該類藥的生產(chǎn)得不到保證，抑制了企業(yè)生產(chǎn)孤兒藥的積極性。同時，由于特殊病和罕見病發(fā)病的時間和人群數(shù)量不確定，孤兒藥的使用時間和數(shù)量也具有不確定性，因此，企業(yè)也不愿承擔(dān)藥品過期報廢的風(fēng)險，從而造成孤兒藥的短缺。”

　　張征建議，針對臨床必需、不可替代、用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)的搶救用藥及孤兒藥，國家應(yīng)該建立此類藥品的儲備制度，由專門機(jī)構(gòu)及專人負(fù)責(zé)該類藥品的采購、儲備及調(diào)撥。

　　郭凡禮也表示，國家應(yīng)該健全孤兒藥定價、補(bǔ)貼、稅收等激勵機(jī)制，采取定點(diǎn)生產(chǎn)、市場排他性保護(hù)等方式，從制度上刺激藥品生產(chǎn)企業(yè)加大孤兒藥的研發(fā)生產(chǎn)投入，保證孤兒藥上市后，企業(yè)“有利可圖”。