最近由處方藥變成非處方藥的藥品
2016-12-12 04:12:36
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關于柏花草膠囊等24種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2016年第187號)》,明確以下24種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥,其中當歸顆粒、解郁安神膠囊和蓮芝消炎滴丸為雙跨品種。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關于柏花草膠囊等24種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2016年第187號)》,明確以下24種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥,其中當歸顆粒、解郁安神膠囊和蓮芝消炎滴丸為雙跨品種。
公告同時要求相關企業(yè)需在2017年1月10日前,依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定提出修訂說明書的補充申請報食品藥品監(jiān)督管理部門備案,并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內(nèi)容的,應當一并修訂。補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。