“看病貴”一直是媒體關(guān)注的焦點，也是老百姓抱怨的痛點。自醫(yī)改以來，各省計生委紛紛將醫(yī)療費用控制作為一項重點工作來抓，通過倒逼醫(yī)院降低醫(yī)療成本，進而解決看病難、看病貴問題，切實增強老百姓醫(yī)改獲得感。這一措施也對各地藥品審批招標(biāo)產(chǎn)生了深遠影響。

　　相比價格較高的進口原研藥，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的國內(nèi)仿制藥在招標(biāo)競爭中的優(yōu)勢日益明顯。

　　以抗生素藥品為例，2015-2016年就有國產(chǎn)抗生素在藥品集中采購中，以高質(zhì)量層次(第一/第二質(zhì)量層次)在廣東、廣西、天津等地紛紛中標(biāo)(例如國產(chǎn)抗生素亞胺培南)。今年，新一輪的抗生素藥品審批招標(biāo)流程即將到來，預(yù)計來自醫(yī)療行業(yè)的大量需求將進一步利好國產(chǎn)抗生素仿制藥。

　　現(xiàn)象及趨勢：國產(chǎn)抗生素仿制藥口碑及需求上揚

　　近年來，國產(chǎn)抗生素仿制藥得到越來越多來自醫(yī)生、患者及社會各方的信任與好評。

　　首先，國產(chǎn)高質(zhì)量抗生素仿制藥療效及安全性比肩外資原研藥，且具備價格優(yōu)勢，日益贏得國內(nèi)消費者口碑。隨著正規(guī)治療知識的普及和不斷被驗證的臨床治療效果及安全性，越來越多的患者糾正了對仿制藥的錯誤認知，“仿制藥=假藥“的誤區(qū)不攻自破。不少之前存在誤解的消費者紛紛改變觀念，自主要求醫(yī)生處方仿制藥。

　　其次，相比往年，醫(yī)生群體越來越傾向于為患者處方國產(chǎn)抗生素仿制藥，原因在于：一是數(shù)字化時代，消費者獲得關(guān)于藥品質(zhì)量信息的渠道日益多樣化，科學(xué)、合理用藥觀念日益形成，不再偏信進口高價藥;二是國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)抗生素仿制藥自身存在明顯優(yōu)勢，療效好，且減輕了患者家庭經(jīng)濟負擔(dān)?；颊叩暮每诒矠獒t(yī)生贏得了職業(yè)聲譽;三是國家宏觀政策對醫(yī)療成本控制的提倡，進一步影響醫(yī)生對患者的臨床用藥選擇。

　　總體而言，仿制藥在快速滿足醫(yī)療需求、壓低藥價、降低醫(yī)療成本方面具備重要作用。近年在宏觀政策引導(dǎo)下，各省藥品招陽光標(biāo)政策進一步從原研藥向仿制藥傾斜。未來幾年，國內(nèi)宏觀政策及抗生素醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展態(tài)勢，將繼續(xù)利好國內(nèi)優(yōu)質(zhì)抗生素仿制藥企業(yè)，國產(chǎn)抗生素將迎來進一步增長。

　　展望及對策：三方合力，助推抗生素仿制藥強國崛起

　　縱觀我國抗生素市場，格局也很清晰。我國的抗生素市場正處在轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時期。一方面，為了應(yīng)對來自仿制藥的激烈競爭，默沙東、輝瑞等原研藥企一直在努力通過研發(fā)新品種等手段來鞏固其在抗生素領(lǐng)域的地位。另一方面，“一致性評價”加速了國內(nèi)抗生素市場洗牌，具備品牌優(yōu)勢及創(chuàng)新能力的優(yōu)秀企業(yè)和產(chǎn)品逐漸占據(jù)鰲頭，支撐起民族品牌工業(yè)。如國內(nèi)抗生素領(lǐng)先企業(yè)海正輝瑞以“國際品質(zhì)，國民價格”為產(chǎn)品定位，以“綠色合成”技術(shù)為先導(dǎo)，獲得了國內(nèi)ICU、血液、呼吸及外科醫(yī)生的廣泛信賴，并通過高性價比成為中到重度感染經(jīng)驗性治療的一線選擇。

　　面對新的市場格局，衛(wèi)生部門、國家監(jiān)管部門與企業(yè)應(yīng)合力推進，引領(lǐng)我國從抗生素仿制藥大國走向強國。

　　衛(wèi)生部門應(yīng)進一步加強大眾教育，通過各種正規(guī)渠道向大眾普及“抗生素仿制藥”的科學(xué)知識，進一步引導(dǎo)患者樹立正確、合理的用藥理念，破除藥品“高價高療效”的迷思。

　　首先，讓大眾認識到，仿制藥實在并不是大多數(shù)人所認為的“中國特色”。

　　仿制藥是一項巨大的社會公共財富，與原研藥相比價格較低，具有提高醫(yī)療服務(wù)水平、降低醫(yī)療支出、維護公眾健康等良好的經(jīng)濟效益和社會效益——無論是歐美制藥發(fā)達國家還是一些新興國家，仿制藥均是藥品消費的主流。鼓勵使用價格更低廉的仿制藥是大勢所趨，如德國，其仿制藥在其整個藥品零售市場中的比例已超過40%。

　　此外，衛(wèi)生部門應(yīng)積極搭建國際交流平臺，促進國內(nèi)企業(yè)吸收國際經(jīng)驗，建立完善仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作國際合作協(xié)調(diào)機制，搭建中國與其他國家藥品供求和注冊申請信息服務(wù)平臺，加強仿制藥國際合作重大問題研究，相互借鑒，取長補短，全面提升藥品有效性、安全性和質(zhì)量可控性水平。同時，加快扶持優(yōu)秀創(chuàng)新型企業(yè)，支持研發(fā)投入，杜絕低水平仿制和低利潤的價格戰(zhàn)惡性競爭。

　　藥品監(jiān)管部門需進一步引導(dǎo)各地區(qū)藥品招標(biāo)評估標(biāo)準，把降低醫(yī)療成本作為重要因素進行重點考慮;企業(yè)自身則需抓住發(fā)展機遇，保持并不斷創(chuàng)新、提升產(chǎn)品質(zhì)量，面對外資原研藥的競爭，打造高性價比的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，穩(wěn)固自身競爭優(yōu)勢。

　　衛(wèi)生計生部門繼續(xù)規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，將采用現(xiàn)在時下流行的?負面清單?模式：

　　第一，進一步細分明確不同抗菌藥物的使用級別，對于某些醫(yī)務(wù)人員來說有些抗菌藥物不可以使用;

　　第二，對于某些疾病狀態(tài)下或病種不允許使用抗菌藥物的情況，會組織專家明確病種;

　　第三，明確限制醫(yī)療機構(gòu)使用抗菌藥物應(yīng)有的檢驗檢測能力。

　　當(dāng)前，細菌耐藥已成為全球公共健康領(lǐng)域的重大挑戰(zhàn)，也是各國政府和社會廣泛關(guān)注的世界性問題。

　　在2016年召開的G20杭州峰會上，細菌耐藥問題被列入主要議題，并寫入最后公報;在第71屆聯(lián)合國大會上，世界各國對細菌耐藥問題進行了討論，成為聯(lián)合國大會有史以來討論的第四個衛(wèi)生議題。細菌耐藥問題已經(jīng)從衛(wèi)生領(lǐng)域擴大到了政治、經(jīng)濟領(lǐng)域。

　　2017年3月，《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細菌耐藥的通知》發(fā)布，要求各級各類醫(yī)療機構(gòu)要按照要求制定本機構(gòu)的抗菌藥物供應(yīng)目錄，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限，其中碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型嚴格控制在3個品規(guī)內(nèi)。

　　在此大背景下，抗生素相關(guān)行業(yè)必將面臨越來越嚴峻的挑戰(zhàn)，行業(yè)內(nèi)眾多企業(yè)也將開始經(jīng)歷一輪殘酷洗牌，而優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的品種或?qū)⒃谄溟g分得更多市場，獲得整合機會。