盤點各國如何管控藥物
2017-08-18 09:08:07
通過公布的藥品名單可以看出,此次被納入醫(yī)保范圍的藥品,大多都是腫瘤靶向藥,以及治療心血管病、血友病等重大疾病的藥品,其價值和需求都非常高。
據(jù)中國之聲《全球華語廣播網(wǎng)》報道,日前,人力資源和社會保障部對外公布了36種藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄后的價格談判結(jié)果,并且同步確定了這些藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。這一談判,是由人社部主導(dǎo)的“2017年國家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判工作”的成果,目的就是為了減輕參保人員藥品費用負(fù)擔(dān)、提高醫(yī)?;鸬氖褂眯实取?/p>
通過公布的藥品名單可以看出,此次被納入醫(yī)保范圍的藥品,大多都是腫瘤靶向藥,以及治療心血管病、血友病等重大疾病的藥品,其價值和需求都非常高。經(jīng)過談判以后,與去年的平均零售價相比,這些藥品價格的平均降幅達(dá)44%,最高降幅則達(dá)到了70%。以治療腫瘤的靶向藥“赫賽汀”為例,它的單支售價從原來的2萬多元降到了7600元,按照參保患者的最低自付比例計算,患者每支藥品最低只需花費1500元。這些藥品能夠降價并且加入醫(yī)保,對于患者而言,無疑是一場“甘霖”。
長久以來,依靠“腫瘤靶向藥”延續(xù)生命的患者承擔(dān)著極大的經(jīng)濟壓力。這些藥品雖然療效好,但是價格極高且不能報銷。面對天價負(fù)擔(dān),不少人選擇放棄。河南省中醫(yī)院主管藥師焦俊杰表示:“現(xiàn)在有一些新藥,效果也不錯、價格高。它可能沒在目錄,很多是自費的,用起來負(fù)擔(dān)比較大。比如靶向的抗腫瘤藥都不在醫(yī)保。”
經(jīng)過與藥企的談判,最終有36個藥品納入醫(yī)保藥品目錄乙類范圍,與2016年的平均零售價相比,這些藥品的平均價格降幅達(dá)到44%,最高降幅達(dá)到70%。其中包括15個腫瘤治療藥物,覆蓋肺癌、乳腺癌、淋巴癌等多種癌癥。人社部醫(yī)療保險司副司長顏清輝介紹:“社會公眾以及參保人員反映比較多的,這次通過談判納入進(jìn)來了。這次談判,對創(chuàng)新藥和罕見病藥也給予高度重視。列入國家重大創(chuàng)新專項的全部談判成功。”
進(jìn)入醫(yī)保目錄的乙類藥品,患者只需部分自付,而具體報銷比例根據(jù)各地政策和具體藥品有所不同。專家認(rèn)為,高價剛需藥進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄,是醫(yī)保、企業(yè)、參保人的“三贏”,將促使醫(yī)保部門、藥品生產(chǎn)者、醫(yī)生等多方角色積極轉(zhuǎn)變。
放眼海外,看看國外是如何對抗癌藥這樣的先進(jìn)藥品進(jìn)行管控的?他們的醫(yī)療體制如何報銷此類藥品的費用?民眾對高價藥品負(fù)擔(dān)程度又是怎么樣的呢?
首先把目光投向俄羅斯。據(jù)《全球華語廣播網(wǎng)》俄羅斯觀察員張舜衡介紹,俄羅斯施行免費醫(yī)療服務(wù),但患者需要自費購買藥品。至于藥品價格的管控,政府則列出了一個生活必備和重要藥品清單,以此來平衡市場藥價。
該藥品清單由國家公民保健計劃擔(dān)保,是所有醫(yī)療服務(wù)點的必備藥品,包括用于急診、住院、??崎T診。對于市場銷售,則由政府規(guī)定該清單藥價上限,批發(fā)價的加價不得超過20%,零售價的加價不得超過32%。根據(jù)俄羅斯總理梅德韋杰夫簽署的2017年生活必備和重要藥品清單顯示,共包含646種國際非專利藥品名稱,涵蓋3萬種藥品。首先清單的藥品需要針對國家認(rèn)定的最嚴(yán)重的常見疾病列表,還要考慮俄羅斯和國際專家的臨床建議。為了確保整個過程的透明度,相關(guān)委員會的會議過程需要在俄羅斯衛(wèi)生部的官方網(wǎng)站播出。接下來是制藥商公開招標(biāo)環(huán)節(jié),確保制藥公司的產(chǎn)能能夠覆蓋需求,同時接受國家調(diào)控,以確保提供高質(zhì)量的藥品。雖然目前抗癌藥赫賽汀并沒有加入該清單,但俄羅斯已有幾十家實驗室正在研發(fā)抗癌藥物,以填國內(nèi)專利空白。除了制定藥價管控目錄、加快技術(shù)研發(fā)之外,為確保“底線公平”,保障弱勢群體,強化制度再分配功能,根據(jù)《國家社會救助法》,政府將免費提供部分藥品給特殊群體,并由聯(lián)邦預(yù)算承擔(dān)相關(guān)費用。地方政府的預(yù)算除了要承擔(dān)專項急救和專項醫(yī)療服務(wù)外,還要向當(dāng)?shù)靥囟ㄈ后w免費提供部分超出基本醫(yī)保范圍的藥品。
再把目光轉(zhuǎn)向澳大利亞。自從1948年起,澳大利亞就建立了藥物福利計劃,并且將其列入了1953年頒布的《國家健康法》。根據(jù)這個藥物福利計劃,如果某種藥物是在這個計劃名單上的,患者需要為這種藥支付的費用就非常有限了。
《全球華語廣播網(wǎng)》澳大利亞觀察員胡方介紹,根據(jù)今年7月1日最新調(diào)價后的規(guī)定,對于絕大多數(shù)在福利計劃上的藥品,最多單次支付的價格上限不會超過38.8澳幣。而如果持有福利卡,比如高齡人士的老年卡等,那么單次支付的費用不會超過6.3澳幣,超出部分藥品的價格由國家來代為支付。此外,澳大利亞還有藥物福利的安全網(wǎng)方案,如果一年內(nèi)的藥物消費普通民眾超過1494.9澳幣,接下來購買任何在藥物福利計劃上的藥,只要按照單價不超過6.3來計算。而持有福利卡民眾,一年內(nèi)花費超過了378澳幣,接下來你買任何福利計劃的藥物都完全免費。對于大部分高價藥物或者民眾使用量較大的藥物,都可以在藥物福利計劃當(dāng)中找得到。不過,也不是所有的藥物想進(jìn)入計劃名單就可以進(jìn)入計劃名單的。名單的制定很大程度上取決于澳大利亞的藥品報銷咨詢委員會,這個成立于1953年的委員會由職業(yè)醫(yī)生、藥劑師以及患者代表聯(lián)合組成。由這個委員會提供的推薦名單將會上呈澳大利亞衛(wèi)生部。衛(wèi)生部不能在沒有得到這個委員會推薦的情況下增加新的藥品,但是有權(quán)利拒絕這個委員會的推薦,或者刪減已經(jīng)存在的藥品名單。
最后看英國。據(jù)《全球華語廣播網(wǎng)》英國觀察員侯穎介紹,目前英國最重要的藥事法規(guī)是在1968年頒布的《藥品法》。這部法律的最大特點是制定一個發(fā)證系統(tǒng),也就是規(guī)定在英國進(jìn)行藥品的生產(chǎn)、銷售、供應(yīng)或者進(jìn)口都必須具有相關(guān)的執(zhí)照、臨床試驗的證書或者是豁免材料。
英國藥監(jiān)機構(gòu)執(zhí)行一套系統(tǒng)對藥品上市許可進(jìn)行審批,對符合安全、質(zhì)量、療效標(biāo)準(zhǔn)的藥品予以上市許可。通常這個證件在進(jìn)行配藥或者藥品上市銷售時非常必要。這項許可覆蓋所有與醫(yī)藥產(chǎn)品上市銷售相關(guān)的主要活動,在作出是否授予許可證之前,評審者常要借鑒獨立評審專家的意見,其中關(guān)于藥品的安全性、質(zhì)量和療效的意見也來源于依據(jù)藥品法所設(shè)立的藥品咨詢機構(gòu),包括人用藥品委員會。這些咨詢機構(gòu)是由部長任命、獨立的評審專家組成。而對于一些抗癌藥物,英國有一個早期獲藥計劃,這是模仿美國FDA藥物的快速審批通道,該政策的設(shè)置也是為了加速那些嚴(yán)重威脅生命的疾病的藥物研發(fā)過程,使得這些疾病患者能夠盡快獲得有效藥物治療。該政策分為兩個評估階段,第一階段是英國的藥監(jiān)機構(gòu)認(rèn)定某種藥物可能成為早期獲藥計劃的候選藥物,就會基于其早期臨床實驗結(jié)果授予其潛在創(chuàng)新藥物。第二階段是英國藥監(jiān)機構(gòu)會給出科學(xué)性意見,只要申請中提供的數(shù)據(jù)足以證明某種藥物的安全性和有效性,并且風(fēng)險和效益能取得平衡并存在臨床價值,就能夠進(jìn)入早期獲藥計劃的通道。